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药学考试药事管理与法规单选题
更新时间: 2024-04-27 22:43:15

1、【题目】下列属于第二类疫苗的是

选项:

A.公民自费并自愿受种的疫苗

B.政府免费向公民提供,公民依照政府的规定受种的疫苗

C.县级以上人民政府组织的应急接种所使用的疫苗

D.县级以上卫生主管部门组织的群体性预防接种所使用的疫苗

答案:

A

解析:

第二类疫苗.是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。故选 A。

1、【题目】药品的三致作用

选项:

A.药品物理指标

B.药品化学指标

C.安全性指标

D.生物药剂学指标

E.稳定性指标

答案:

C

解析:

暂无解析

1、【题目】《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,药品在销售前或者进口时,不需要进行检验或者审核批准的是

选项:

A.用于血源筛查的体外诊断试剂

B.血液制品

C.疫苗类制品

D.计生药品

E.首次在中国销售的药品

答案:

D

解析:

暂无解析

1、【题目】我国法定的药品注册管理机构是

选项:

A.省级药品监督管理部门

B.市级药品监督管理部门

C.县级以上药品监督管理部门

D.国务院药品监督管理部门

E.卫生部

答案:

D

解析:

暂无解析

1、【题目】根据《药品说明书和标签管理规定》,在药品说明书中应列出全部辅料名称的是

选项:

A.处方药

B.注射剂

C.获得中药一级保护的中药品种

D.麻醉药品和第一类精神药品

答案:

B

解析:

暂无解析

1、【题目】药品的特殊性之一体现在

选项:

A.药品生产、销售、使用消费遵循市场规律

B.属于经济性商品

C.消费者低选择性

D.属于竞争性商品

E.需求平衡性

答案:

C

解析:

暂无解析

1、【题目】有关非处方药专有标识管理的说法,错误的是

选项:

A.甲类非处方药为红色

B.乙类非处方药为绿色

C.乙类非处方药所使用的标签可单色印刷

D.甲类非处方药的大包装上专有标识可单色印刷

答案:

C

解析:

暂无解析

1、【题目】必须具有《药品经营许可证》,并配备驻店执业药师或药学技术人员才能销售

选项:

A.甲类OTC零售企业

B.零售乙类OTC普通商业企业

C.甲类OTC批发企业

D.乙类OTC批发企业

E.普通商业连锁超市销售乙类OTC

答案:

A

解析:

暂无解析

1、【题目】应当从国家基本药物目录中调出的情形不包括

选项:

A.发生不良反应的

B.国家药品监督管理部门撤销药品批准证明文件的

C.药品标准被取消的

D.根据药物经济学评价,可被成本效益比或者风险效益比更优的品种所替代的

答案:

A

解析:

暂无解析

1、【题目】不得从事疫苗经营活动的是

选项:

A.定点药品零售企业

B.疫苗生产企业

C.县级疾病预防控制机构

D.设区的市级以上疾病预防控制机构

答案:

B

解析:

疫苗生产企业应当按照政府采购合同的约定,向省级疾病预防控制机构或者其指定的其他疾病预防控制机构供应第一类疫苗,不得向其他单位或者个人供应。故选B。

1、【题目】关于麻醉药品监管的说法,正确的是

选项:

A.麻醉药品目录由国家公安部门和卫生行政部门制定、调整并公布

B.麻醉药品目录由国家药品监督管理部门制定、调整并公布

C.麻醉药品目录由国家药品监督管理部门会同公安部门、卫生行政部门制定、调整并公布

D.麻醉药品流入非法渠道的行为由国家药品监督管理部门进行查处

答案:

C

解析:

暂无解析

1、【题目】根据《中华人民共和国药品管理法》,开办药品经营企业的必备条件不包括

选项:

A.具有依法经过资格认定的药学技术人员

B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境

C.具有保证所经营药品质量的规章制度

D.具有能对所经营药品进行质量检验的机构

E.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员

答案:

D

解析:

暂无解析

1、【题目】《医疗机构制剂许可证》的许可事项发生变更的,提出变更前登记申请期限为许可事项发生变更前

选项:

A.15日

B.30日

C.3个月

D.6个月

答案:

B

解析:

(1)医疗机构变更《医疗机构制剂许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更30日前,向原审核、批准机关申请《医疗机构制剂许可证》变更登记。

(2)《医疗机构制剂许可证》有效期届满,需要继续配制制剂的,医疗机构应当在许可证有效期届满前6个月,按照国家药品监督管理部门的规定申请换发。

(3)医疗机构制剂批准文号的有效期为3年;有效期届满需要继续配制的,申请人应当在有效期届满前3个月按照原申请配制程序提出再注册申请。

故选B。

1、【题目】批准文号是“卫妆特进字 ( 年份 ) 第 0000 号”的是

选项:

A.国产非特殊用途化妆品

B.国产特殊用途化妆品

C.进口特殊用途化妆品

D.进口非特殊用途化妆品

答案:

C

解析:

暂无解析

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