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药学考试药事管理与法规单选题
更新时间: 2024-04-28 06:47:05

1、【题目】对非处方药专有标识的使用,错误的是

选项:

A..红色专有标识用于甲类非处方药药品

B.绿色专有标识用于乙类非处方药药品

C.红色专有标识用于药品批发企业的指南性标志

D.非处方药说明书上单色印刷非处方药专有标识,并在其下标示“甲类”或“乙类”字样

答案:

C

解析:

暂无解析

1、【题目】下列药品属于药品类易制毒化学品的是

选项:

A.麦角酸

B.布桂嗪

C.哌唑嗪

D.氯胺酮

答案:

A

解析:

麦角酸属于药品类易制毒化学品。故选A。

1、【题目】不符合开办药品零售企业设置规定的是

选项:

A.具有配备当地消费者所需药品的能力,并能保证24小时供应

B.质量负责人应有1年以上(含1年)药品经营质量管理工作的经验

C.大型药品零售连锁企业可以从事第一类精神药品零售业务

D.在超市内设立零售药店的,必须具有独立的区域

答案:

C

解析:

暂无解析

1、【题目】《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定药品广告申请应当向哪个部门提出

选项:

A.申请人所在地省级药品监督管理部门

B.省级政府价格主管部门

C.省级工商行政管理部门

D.进口药品代理机构所在地省级药品监督管理部门

E.发布地省级药品监督管理部门

答案:

A

解析:

暂无解析

1、【题目】区域性批发企业需要就近向相邻的其他省内取得麻醉药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品,应当经

选项:

A.国家药品监督管理部门批准

B.批发企业所在地省级药品监督管理部门批准

C.医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准

D.批发企业所在地设区的市级药品监督管理部门批准

答案:

B

解析:

暂无解析

1、【题目】应设立专门货架或专柜,并按规定摆放药品的是

选项:

A.甲类OTC零售企业

B.零售乙类OTC普通商业企业

C.甲类OTC批发企业

D.乙类OTC批发企业

E.普通商业连锁超市销售乙类OTC

答案:

B

解析:

暂无解析

1、【题目】《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得

选项:

A.配备常用药品和急救药品以外的其他药品

B.配备常用药品和急救药品

C.配备中成药

D.配备非处方药以外的药品

E.使用中药饮片

答案:

A

解析:

暂无解析

1、【题目】属于濒临来绝状态,稀有珍贵野生药材物种实行

选项:

A.二级保护

B.三级保护

C.限量出口

D.一级保护

答案:

D

解析:

暂无解析

1、【题目】应设立专门货架或专柜,并按规定摆放药品的是

选项:

A.甲类OTC零售企业

B.零售乙类OTC普通商业企业

C.甲类OTC批发企业

D.乙类OTC批发企业

E.普通商业连锁超市销售乙类OTC

答案:

B

解析:

暂无解析

1、【题目】根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,药品被抽验单位没有正当理由,拒绝抽查检验,国务院药品监督管理部门和被抽验单位所在地省级人民政府药品监督管理部门可以宣布

选项:

A.该单位拒绝抽验的药品为假药

B.该单位拒绝抽验的药品为劣药

C.撤销该单位拒绝抽验药品的批准文号

D.停止该单位拒绝抽验的药品上市销售和使用

E.对该单位进行警告并限期整改

答案:

D

解析:

暂无解析

1、【题目】关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法,错误的是

选项:

A.药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险

B.不合理用药、用药差错是导致药品安全风险的关键因素

C.药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作

D.实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品风险因素

答案:

D

解析:

(1)、药品安全的自然风险,又称“必然风险”“固有风险”,是药品的内在属性,属于药品设计风险,来源于已知或者未知的药品不良反应。故A正确。

(2)、药品安全的人为风险,属于“偶然风险”,是人为造成的,属于药品制造风险和使用风险,来源于不合理用药、用药差错、药品质量问题、政策制度设计及管理导致的风险,是药品安全风险的关键因素。故B正确。

(3)、药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全性监测和风险管理工作。故C正确。

(4)、实施药品安全风险管理的有效措施包括加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理。故D错误

1、【题目】我国法定的药品注册管理机构是

选项:

A.省级药品监督管理部门

B.市级药品监督管理部门

C.县级以上药品监督管理部门

D.国务院药品监督管理部门

E.卫生部

答案:

D

解析:

暂无解析

1、【题目】发布进口药品广告的审查程序是

选项:

A.向所在省级工商行政管理部门办理备案

B.向所在省级工商行政管理部门申请并取得药品广告批准文号

C.向所在省级药品监督管理部门申请并取得药品广告批准文号

D.向所在省级药品监督管理部门办理备案根据《药品广告审查办法》

答案:

C

解析:

根据《药品广告审查办法》第四条"省、自治区、直辖市药品监督管理部门是药品广告审查机关,负责本行政区域内药品广告的审查工作……"第七条"……申请进口药品广告批准文号,应当向进口药品代理机构所在地的药品广告审查机关提出。"

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