1、【题目】药品特殊性体现在
选项：
A.质量标准严格
B.消费者低选择性
C.需要迫切性
D.缺乏需求价格弹性
E.与人的生命健康相关
答案：
ABCDE
解析：
暂无解析
1、【题目】开办药品生产企业筹建时申办人应提交的资料是
选项：
A.申办人的基本情况及其相关证明文件
B.拟办企业的基本情况
C.省级药品监督管理局要求的其它有关资料
D.拟办连锁店的简单情况
E.县级药品监督管理局要求的其它有关资料
答案：
ABC
解析：
暂无解析
1、【题目】对通过认证的药品生产企业，国家药监局实施
选项：
A.药品GMP抽验
B.药品GMP跟踪检查
C.对省级药监局认证通过的生产企业药品GMP实施情况进行监督抽查
D..对省级药监局认证通过的生产企业药品GMP认证情况进行监督抽查
E.对省级药监局认证通过的生产企业进行普查
答案：
BCD
解析：
暂无解析
1、【题目】药品批发企业应当根据相关验证管理制度，形成的验证控制文件包括
选项：
A.验证方案
B.验证评价
C.预防措施
D.偏差处理
答案：
ABCD
解析：
验证控制文件包括验证方案、报告、评价、偏差处理和预防措施等。
故选A、B、C、D。
建议考生运用口诀“偏方报预评”准确记忆。
1、【题目】药品生产验证包括
选项：
A.系统验证
B.设备安装、运行、性能确认
C..厂房验证
D.设施安装、运行、性能确认
E.产品验证
答案：
BCDE
解析：
暂无解析
1、【题目】在"药品生产许可证"年检时，企业应报送的资料是
选项：
答案：
ABCDE
解析：
暂无解析
1、【题目】药品生产许可证中由药监部门核准许可的事项是
选项：
A.企业负责人
B.生产范围
C.生产地址
D.有效期限
E.企业名称
答案：
ABCD
解析：
暂无解析
1、【题目】药品质量的含义是
选项：
A.仅指药品的含量
B.药品质量的各项指标均合格
C.除与药品含量有关外，药品质量还与药品包装材料、标签、使用说明、广告等有关
D.一片药或一粒药合格，则该批药品合格
E.化学、物理指标合格
答案：
BC
解析：
暂无解析
1、【题目】根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，提供商品和服务的经营者应当承担的义务包括
选项：
A.经营者收集，使用消费者个人信息应当遵循合法、正当、必要的原则，明示收集、使用信息的目的、方式和范围，并经消费者同意
B.经营者不得采用格式条款提请消费者注意商品或服务质量、价款、履行期限、安全注意事项和风险警示
C.经营者向消费者提供有关商品或服务质量、性能、用途、有效期限等信息，应当真实、全面，不得作虚假或引人误解的宣传
D.经营者应当保证其提供的商品或服务符合保障人身、财产安全的要求
答案：
ACD
解析：
(1)、经营者收集、使用消费者个人信息，应当遵循合法、正当、必要的原则，明示收集、使用信息的目的、方式和范围，并经消费者同意。故A 正确。
(2)、经营者在经营活动中使用格式条款的，应当以显著方式提请消费者注意商品或者服务的数量和质量、价款或者费用、履行期限和方式、安全注意事项和风险警示、售后服务、民事责任等与消费者有重大利害关系的内容，并按照消费者的要求予以说明。故B 错误。
(3)、经营者向消费者提供有关商品或者服务质量、性能、用途、有效期限等信息，应当真实、全面，不得作虚假或者引人误解的宣传。故C 正确。
(4)、经营者应保证其提供的商品或者服务符合保障人身、财产安全的要求。故D 正确。
1、【题目】以下关于法和其他行政规范性文件效力的说法正确的是
选项：
A.法律效力高于行政法规、地方性法规、规章
B.特别规定优于一般规定
C.新规定优于旧的规定
D.法不溯及既往，但有例外
E.除法律、行政法规、地方性法规、部门规章、地方政府规章外，其他规范性文件不得设定行政处罚
答案：
ABCDE
解析：
暂无解析
1、【题目】对药品生产企业的监督检查主要内容
选项：
A.执行有关法律、法规及实施药品GMP的情况
B.《药品生产许可证》换发的现场检查
C.药品GMP跟踪检查
D.日常监督检查
E.《药品生产许可证》年检的现场检查
答案：
ABCDE
解析：
暂无解析
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