1、【题目】药品管理法是由全国人大常委会审议通过并颁布的
选项：
A.法律
B.行政法规
C.部门规章
D.司法解释
E.现行宪法
答案：
A
解析：
暂无解析
1、【题目】对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期为
选项：
A.3年
B.5年
C.不超过5年
D.7年
答案：
C
解析：
国家药品监督管理部门核发的新药监测期不超过5年，药品批准文号、《进口药品注册证》《医药产品注册证》有效期均为5年。
1、【题目】说明书和标签必须印有规定的标识的是
选项：
A.麻醉药品、外用药品
B.非处方药品、精神药品
C.医疗用毒性药品、放射性药品
D.以上都是
答案：
D
解析：
暂无解析
1、【题目】至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容的标签是
选项：
A.药品的外标签
B.药品的内标签
C.用于运输、储藏的药品的包装标签
D.原料药的标签
答案：
B
解析：
内标签包装尺寸过小无法全部标明上述内容的，至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期。
1、【题目】《药品包装标签和说明书管理规定》是由国家药品监督管理局发布的
选项：
A.法律
B.行政法规
C.部门规章
D.司法解释
E.现行宪法
答案：
C
解析：
暂无解析
1、【题目】核发《药品生产许可证》。
选项：
A.国家药品监督管理局
B.省级药品监督管理局
C.省级药品检验所
D.省级药品检验所
E.国家药典委员会
答案：
B
解析：
暂无解析
1、【题目】《进口药品注册证》的有效期为
选项：
A.3年
B.5年
C.不超过5年
D.7年
答案：
B
解析：
国家药品监督管理部门核发的新药监测期不超过5年，药品批准文号、《进口药品注册证》《医药产品注册证》有效期均为5年。故选B。
考生应记住有效期5年的还有：
《药品生产许可证》《药品经营许可证》《医疗机构制剂许可证》《互联网药品信息服务资格证书》《互联网药品交易服务资格证书》、GMP证书、GSP证书等。
1、【题目】有关处方药与非处方药广告宣传，下列说法正确的是
选项：
A.处方药需经批准方可在中央电视台进行广告宣传
B.非处方药无需批准即可直接在《中国医药报》上进行广告宣传
C.非处方药的标签和说明书须经省级药品监督管理部门批准
D.非处方药经批准可在《光明日报》上进行广告宣传
答案：
D
解析：
非处方药的标签和说明书必须经国家药品监督管理部门批准，故 C 错误。
处方药只准在专业性医药报刊进行广告宣传；
非处方药经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传，故A、 B 错误， D 正确。
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